昂克素尔胰腺癌临床实验报告出台 结果令人振奋

澳知名癌症医疗设备研发公司昂克素尔(Oncosil Medical, ASX:OSL)于12月中下旬向市场公布其近距离放疗设备全球临床试验的进展。预计本...
来源:《澳华财经在线》 编辑:Fiona Lei 2018-01-03 11:07:39 A+
 
ACBNews《澳华财经在线》1月3日讯 澳大利亚知名癌症医疗设备研发公司昂克素尔(Oncosil Medical, ASX:OSL)于12月中下旬发布公告,向市场公布其近距离放疗设备全球临床试验的进展。目前,患者招募人数已达到28人,其中有18人已接收设备植入,预计到2018年1月能够实现20名患者植入设备的目标。
 
就已植入设备的患者情况来看,疗效十分显著,8周疾病控制率(DCR)达到100%,16周DCR达到90%,且未出现因植入手术或设备本身导致的不良反应。早期安全性、有效性、以及植入药物传送系统也与实验前研究一致。
 
胰腺癌,让人闻之色变的夺命杀手,因病患存活期短而疗法十分有限,被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚,不适于手术,目前化疗是唯一的办法。

昂克素尔专攻胰腺癌局部放射治疗,主要产品为OncoSil™,这种器械将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,以足够剂量直击“病灶”,由于定位精准,避免有损周围其它健康组织。
 
公司总裁丹尼尔·肯尼博士表示:“随着参与临床试验患者人数达到28人、18人已接收设备植入,预计2018年1月初即可实现20名患者设备植入的目标,这是一个令人鼓舞的进展。更重要的是,首批接受设备植入的患者在治疗8周和16周后的早期数据显示,设备治疗效果喜人。”
 
在已接收植入的18名患者中,有15、10、4名患者已进行8/16/24周治疗后放射影像评估,实现8周疾病控制率100%,16周疾病控制率90%。治疗8周(设备植入4周)观察期内肿瘤体积最高削减73%,治疗16周(设备植入12周)观察期内肿瘤体积最高削减72%。
 
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安全性方面,2017年9月和11月,分别有两家独立安全性评估委员会对设备提供了安全性综述,主要结论如下:

  • 未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应(SAEs);
  • 会出现由于病情发展引发的并发症或放疗副作用;
  • 没有证据显示设备会引发射线中毒;
  • 至今尚未出现其他安全性隐患。
 
正如先前公司公告所说,在实现最初20人目标之后,公司将继续进行患者招募,一方面,可以积累宝贵临床经验,另一方面,如有患者因个人身体原因或不符合标准要求而退出,也可进行替换和补充。
 
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