月涨幅达332% 是厚积薄发还是昙花一现?

随着9月的到来,财报季缓缓落下帷幕,但最亮眼的股不属于任何ASX200大公司,而是此前市场上默默无闻的眼科药物研发公司Opthea Limited (A...
来源:《澳华财经在线》 实习编辑:Oliver 2019-09-17 06:58:38 A+
 
ACB News《澳华财经在线》9月17日讯 随着9月的到来,财报季缓缓落下帷幕,但最亮眼的股不属于任何ASX200大公司,而是此前市场上默默无闻的眼科药物研发公司Opthea Limited (ASX:OPT),其股价一个月内从0.78澳元飙升至最高4.11澳元,涨幅高达4.3倍,重要的是高盛近期的投资报告将该股12个月的目标价定为4.9澳元,同时表示其研究药物OPT-320未来如果获得美国以及世界其他地区的销售许可,其股价可以达到11澳元。
 
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Opthea 8月7日的一则公告称,治疗湿性老年性黄斑部病变(wAMD)的OPT-302联合药物的第二阶阶段(IIb期)临床实验呈阳性,药物朝商业化又迈进了一步。
 
老年性黄斑变性又称年龄相关性黄斑变性(wAMD),是一种使老年人产生不可逆的视力下降的慢性眼部疾病,大多发生于50岁人群以上,其患病率随年龄增长而增高,是当前老年人致盲的主要原因。黄斑是视网膜中负责中央视觉的部分。当异常的血管在眼睛中发育并将液体渗入黄斑时,就会发生视力下降或者失明的情况。如今,美国确诊的wAMD患者中有180万以上,但随着人口老龄化的增加,这一比例正在上升。
 
资料显示,中国有超过400多万老人罹患此病,同时患病数量呈上升趋势。
 
目前的治疗方法只能抑制导致这种疾病的两个因素(VEGF-A/B)。超过一半的患者视力没有明显改善,四分之一的患者持续视力下降。 OPT-302旨在与其他药物联合使用,进一步阻断另外两个因素 (VEGF C/D) ,从而通过更彻底的阻断达到更好的疗效。重要的是,它可以与任何现有产品以及正在开发的新的VEGF-A抑制剂联合使用。
 
Opthea第二阶段(IIb期)临床实验
 
此次临床实验分为两组共366名患有湿性年龄相关的黄斑变性患者,并进行随机、双盲以及假对照实验。一组患者仅服用0.5 毫克Lucentis® ,另一组采用OPT-302 (0.5 mg & 2.0 mg)以及0.5 毫克Lucentis® 的联合疗法,总共维持24周。
 
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  (基于早期糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)视力表)
 
经过24周的实验后,经过糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)视力表的评估发现,仅服用Lucentis® 的患者平均认出10.8个字母,接受0.5毫克联合疗法治疗的患者平均认出9.4个字母,而接受2毫克联合疗法治疗的患者,平均认出14.2个字母。视力显著提高了30%左右。
 
2毫克OPT-302联合组中,45%的患者到第24周能看到15个或更多的字母,而Lucentis®组中,这一比例为40.5%。
 
所有治疗组在光谱域光学相干层析成像上测量的视网膜多余厚度均下降,2毫克OPT-302联合组的黄斑中心视网膜厚度的平均值 (central subfield thickness,CST) 从414µm降低至266 µm,减少了147µm,而Lucentis®组患者的黄斑中心视网膜厚度的平均值从413 µm下降至278 µm,减少了134µm。
 
实验结果表明联合疗法取得了显著的成果。
 
同时对于相关疾病糖尿病性黄斑水肿(DME)的IIA期实验数据将于2020年初发布。
 
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高盛
-将Opthea(ASX:OPT)评级定位 “买入”
-未来12个月目标价为4.9澳元
-有一定的风险
 
高盛8月20号的一份投资报告称,“Opthea 开发和商业障碍的风险调整后12个月目标价为4.9澳元。如果与全球领先的眼科公司(例如诺华和拜尔等)签署全球授权协议,股价将增加1.2澳元。20年初DME的IIA期实验结果如果呈阳性,股价会再涨0.6澳元。假设最终OPT-302在美国和世界其他地区同时获得治疗wAMD和DME的批准,预计股价将会上涨至11澳元左右。”
 
目前Lucentis和Eylea占据了40%的市场份额,2018年分别创收37亿和66亿美元,剩下60%的市场份额由Avastin占据,2018年创收68亿美元。而OPT-302如果研究成功,未来可与Lucentis等药物进行联用并取得更好的疗效。
 
报告称,假设OPT-302在美国和美国以外的市场获得批准,并在2025年首次推出,非风险调整后的销售额预测峰值为50亿美元(风险调整后为20亿美元),其中34亿美元与wAMD(风险调整后为17亿美元)相关。
 
高盛采用现金流折现法(DCF valuation)以及并购评估模块(M&A valuation)估算Opthea价值,4.9的目标价基于70%的现金流折现法计算出的4.25澳元的价格以及30%并购评估模块计算出6.5澳元的价格。
 
作为临床阶段的生物技术公司,Opthea是预盈利的。高盛预测,Opthea将为DME和wAMD注册III期研究,并通过II期数据筹集资金。预计每项研究将要花费5000万至6000万美元,每月将会消耗250万美元。
 
虽然高盛看好Opthea的前景,但同时强调了美国Ophthotech公司Fovista的例子, Fovista与OPT-320作用相似,当时被认为是对现有VEGF-A抑制剂(Lucentis/Eylea/Avastin)的补充, Fovista二期实验同样称阳性,推动该公司股价飙升,最高达80美元。
 

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(OPT-320与Fovista二期结果对比)
 
但遗憾的是,耗时两年多的三期临床未能成功,其二期结果未能在三期临床实验上重现。当时共有1250位AMD患者参加的实验,Fovista和Lucentis 联用未能显示比单独使用Lucentis更有效改善视力。消息发出当日Ophthotech市值蒸发86%。如今该公司股价仅有1.18美元。
 
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(Ophthotech自上市后股价走势)
 
进入临床实验阶段III通常会有多达1000-3000名相关患者参与,这个阶段的实验可能会持续数年。从现在到OPT-302获得批准(预计2024年),市场动态可能发生重大变化。与此同时,其他竞争对手也有可能在这段时间内脱颖而出。这些都是Opthea的潜在风险。
 
公司基本情况
 
截至2019年6月30日,公司的收入基于银行的利息,已经多年没有销售收入。19财年净亏损2091万澳元。
 
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资产负债表显示, 19财年流动资产减少832万澳元,但仍是流动债务的6倍左右,同时没有任何负债,现金及现金等价物达2153万澳元。净资产总额较去年同期减少705万澳元。
 
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结束语
 
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Opthea拥有极高的潜力,但是第三阶段实验,几乎是所有生物技术研究公司中规模最大、成本最高的,其通过率约为25%-30%。如果成功,意味着投资者获得成倍的回报。
 
高盛的投资报告称 “如果担心风险,投资者或许可以等待第三阶段实验结果再进行投资,相对来说回报会相对小一些,但可以避免一夜暴跌的危险。”
 
免责声明:本文为财经观察评论,不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。
 
(郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限,任何形式转载请标注出处,违者必究。图片来自网络)
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