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ACB News《澳华财经在线》8月14日讯,继旗下勃起功能障碍速效喷鼻剂产品SPONTAN在澳洲市场准入方面连续取得突破之后,LTR Pharma Limited(ASX股票代码:LTP)周二宣布与药物输送系统及服务全球市场领先企业Aptar Pharma签署市场共同开发协议,双方将协力推进SPONTAN在美国及其他主要全球市场的商业化。
根据公告,Aptar Pharma已为众多市场准入许可授权持有人提供支持,帮助其从美国FDA等监管机构获得结合Aptar鼻腔给药系统的组合药物器械产品批准。
通过将LTR Pharma的药物开发能力与Aptar Pharma在鼻喷雾剂技术方面的知识专长相结合,尤其是与Aptar的VP7型鼻喷雾剂组件相结合,将有望加速SPONTAN在美国FDA的注册审批进程。
澳华财经在线数据库显示,LTR Pharma主打产品SPONTAN主要通过PDE5抑制剂的鼻内递送技术实现。鼻腔是身体一个高度血管化的部分,支持药物的均匀快速吸收,使其能够在10分钟或更短的时间内发挥作用。而相比于口服片剂,鼻腔喷雾递送剂量更低,有望在降低副作用的风险和影响时间的同时保持疗效。
(图片来源:LTP)
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LTR Pharma董事局主席Lee Rodne表示,通过此次合作LTR Pharma将获得Aptar在VP7鼻喷雾剂系统和相关专业服务方面的专业知识。“这一合作大大降低了我们在FDA申请过程中的风险,并树立LTR Pharma作为全球市场创新者长期合作伙伴的良好形象。”
周二LTR澳交所股价飙涨23.32%,报1.19澳元,成交量414万股。过去一年该股涨幅已接近5倍。
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