ACB News《澳华财经在线》6月11日讯 澳大利亚抗癌药物研发公司Noxopharm Limited（ASX：NOX）针对抗癌在研药物NOX66开展的临床试验项目取得阶段性进展，经研究证实该药剂与适当剂量化疗药物结合后具备明显抗癌效果。公司在近日于美国芝加哥举办的2018年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）的年会上正式公开其化疗增强计划（CEP）相关临床研究数据。
化疗增强计划的目标是证明NOX66可同时提升抗癌效果和标准细胞毒性化疗药物的安全性。NOX66是小分子抗癌药物idronoxil的创新剂型，可特异性靶向癌细胞，抑制癌细胞促生存信号，破坏癌细胞关键性下游生存机制及其耐药机制，提高化疗药物和放射疗法的对癌细胞产生的毒性效应，增强人类免疫系统中自然杀伤细胞的活性。
一期目标：验证CEP疗法有效性
根据NOX近期澳交所公告，CEP一期研究（CEP-1）的基本原理是将化疗剂量降低至耐受性整体良好的水平，同时为提升诊疗效果，使用候选药物NOX66组合治疗，以确保在不影响患者安全的前提下填补抗癌效果差距。某些癌症患者因年龄过长、接近临终、同时感染其它疾病、或先前化疗副作用尚未消失等因素不适合做化疗，CEP计划则能够帮助大部分此类患者接受化疗。
据公告，CEP-1是一项观察性研究，旨在为该疗法的有效性收集充分证据，为后期大规模研究的开展打下基础。该研究涉及在6个月内用NOX66结合低剂量卡铂（Carboplatin，抗肿瘤化学药物）治疗晚期癌症患者，并监测病患的安全性（副作用的发生率和严重程度）和药物功效（疾病反应或进展情况）。
患者病情稳定或改善 毒性反应自行缓解
目前针对NOX66 +卡铂（50％标准剂量）化疗组合的CEP-1研究前三周期（3个月）治疗完成并公布研究结果。14例临床反应可供评估的病患参与到前3个周期试验中，其中2名患者表现出疾病进展；其余12名患者继续接受最后3个周期试验，涉及药物NOX66 +稍高剂量的卡铂（75％标准剂量）组合治疗。由于期间1名患者自愿退出，1名中途死亡，另外4名在第6个周期治疗结束前表现出疾病进展，剩余6名患者成功完成了6个周期的组合治疗。
在整个治疗过程中，患者病情稳定或有所改善（1名患者病情部分缓解），期间患者共出现5次3级（重度）毒性发作情况：背痛、腹痛、贫血、中性粒细胞减少症和卡铂输液反应，最终全部自行得到缓解。除此之外没有其他明显毒性症状出现，且无须调整化学疗法或NOX66剂量。所有毒性反应与NOX66药物应用未发现有相关性存在。
NOX：CEP疗法被证实有效
Noxopharm表示，当前研究数据足以证明CEP疗法的有效性。公司首席执行官格拉汉姆·凯利（Graham Kelly）博士，该药物可在7个月的时间内控制癌症进展，接受该研究的大多病患的存活率几乎为零，更重要的是，完成治疗后这些患者的身体状况普遍良好，且化疗引起的毒性反应并不严重。
凯利博士指出，提交给ASCO的试验数据均来自于末期疾病患者，他们广泛患有继发性疾病且寿命有限，由于经历多轮化疗最终导致对标准疗法不起反应。处于晚期疾病进展阶段的患者通常具有相当大的癌症发病率，并且通常伴随其它疾病的合并症。
“正是在这种状况下，我们看到且相信，适当剂量的NOX66药物能够拯救几乎一半病患，并且对该结果持谨慎乐观态度”。
NOX66相关抗癌疗法研发计划及研发指标（图片来源：Noxopharm公开资料）
多项研究并进 着力破解抗癌诊疗难题
公司目前正计划开展大规模的跨国性CEP二期临床试验，针对大量接受不同化疗药物的晚期癌症患者进行测试，以进一步验证CEP混合疗法的有效性；还考虑进行更大规模的对照研究，将NOX66 +低剂量化疗与标准剂量化疗效果进行比较。
除化疗增强计划外，公司目前正着力展开直接和远端效应放射疗法（DARRT）计划，重点探索NOX66与放射疗法结合的疗效，通过结合各种类型的放射治疗来证明NOX66可以改善接受放疗作为患者标准疗法的效果，组合疗法主要包括NOX66+体外放疗（EBRT）、和NOX66+体内标靶放射治疗，该临床研究预计将于2019年完成。
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