文｜ACB News《澳华财经在线》Bruce
ACB News《澳华财经在线》9月21日讯 Echo IQ（ASX:EIQ）自周四（9月17日）更新核心产品AI心脏超声决策支持软件模块EchoSolv HF的美国监管进展以来，股价连日飙升。
美国FDA对该产品的510(k)上市前通知作出“非实质等同”（NSE）判定，意味着该产品目前未获准在美国市场商用。
EIQ表示，FDA的关注点集中在支持临床验证的统计分析与方法学层面，而非产品安全性或有效性被否定，公司正在510(k)框架下评估多条应对路径，包括提起行政上诉、通过FDA监察专员进行程序复审等。
（图片来源：EIQ公告）
尽管监管申请出现波折，EIQ股价自8月中旬以来的连跌势头得到逆转，过去两个交易日累计上涨逾50%，且成交量显著放大。
截至2026年7月，EIQ账面现金超过1.05亿澳元，公司表示将会继续在美推进心血管AI平台、其他适应症和临床模态的研发。
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