█ 文｜ACB News《澳华财经在线》 Jack
Neuren Pharmaceuticals（ASX代码：NEU）周三发布2025财年上半年财报，公司依托核心产品DAYBUE™（trofinetide）授权收入实现税后净利润1,500万澳元，同比增长87.5%。同时，第二款候选药物NNZ-2591在多项罕见神经发育障碍适应症的临床开发进展顺利，持续巩固Neuren在罕见病治疗领域的领先地位。
财务表现稳健，授权收入持续增长
2025年上半年，Neuren实现税后净利润1,500万澳元，较去年同期的800万澳元显著提升，主要受益于DAYBUE授权收入的增长。作为治疗Rett综合征的首款获批药物，DAYBUE已获得美国FDA和加拿大卫生部批准，由Acadia Pharmaceuticals负责全球商业化。Neuren享有该产品全球独家授权收益。
同期，Neuren来自DAYBUE的授权收入达到2,830万澳元，同比增长16.5%。Acadia报告显示，DAYBUE在美国市场净销售额达到1.807亿美元，同比增长12.6%。Acadia预计2025年全年美国销售额将达到3.8亿至4.05亿美元，折合Neuren预计授权收入为6,200万至6,700万澳元，高于2024年的5,600万澳元。
资本管理方面，公司完成了5,000万澳元的股票回购计划，平均回购价格为12.27澳元/股。截止2025年6月30日，Neuren持有现金及短期投资共计3亿澳元，较2024年底的2.22亿澳元大幅增加，为未来研发及市场拓展提供充足资金保障。
2025年上半年，公司基本每股收益由6.3澳分提升至11.9澳分，盈利能力和股东回报同步提升。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
NNZ-2591管线多点突破，临床开发进入关键阶段
第二款候选药物NNZ-2591用于治疗多种罕见神经发育障碍，在2025年上半年取得重要进展：
● Phelan-McDermid综合征（PMS）：已与美国FDA达成关键三期临床试验主要终点共识，首个美国试验中心已启动，推动全球首个PMS三期研究。
● Pitt-Hopkins综合征（PTHS）：获FDA快速通道资格，美国专利局批准其用于PTHS的专利，有效期至2040年4月，相关国际专利申请推进中。
● Angelman综合征：第二期临床试验完成并取得积极数据，为后续注册申请奠定基础。
● 缺氧缺血性脑病（HIE）：新启动研发项目，针对新生儿重要脑损伤病症，填补急性及慢性阶段治疗空白。
● SYNGAP1相关疾病（SRD）：新纳入研发管线，针对遗传发病率约1/16,000的罕见病，现无有效治疗方案，前期动物实验展现积极效果。
NNZ-2591临床开发持续加速，具有广阔市场前景和明确监管路径。
国际化步伐加快，全球商业化布局深入
Acadia已于2025年上半年向欧洲药品管理局（EMA）递交trofinetide上市许可申请，预计2026年第一季度获批。Acadia还通过Clinigen（欧洲）、Rafa（以色列）及Farmamondo（其他地区）启动特定患者用药计划，为海外市场铺路并积累真实世界数据。
据估算，美国5,500至5,800名确诊Rett综合征患者中，约三分之二尚未接受DAYBUE治疗，市场渗透空间充足。随着欧洲及其他国际市场的推进，Neuren的全球授权收入有望持续增长。
展望未来
Neuren正稳步迈向以持续盈利为目标的全球生物医药企业。通过DAYBUE实现稳定授权收入，公司具备强大财务实力支持管线药物的研发和国际化扩展。NNZ-2591在多项罕见神经发育障碍的开发前景广阔，未来随着产品组合多元化和全球市场拓展，Neuren将持续提升其行业地位和商业价值。
风险提示
投资者应注意药品审批存在不确定性，临床开发和商业推广面临风险，合作伙伴表现及汇率波动可能对公司财务产生影响。
关于Neuren Pharmaceuticals：
Neuren Pharmaceuticals是一家专注于罕见神经发育疾病治疗的创新型生物医药公司，致力于通过研发先进疗法改善患者生活质量。
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