文｜ACB News《澳华财经在线》 Jack
ACB News《澳华财经在线》6月30日讯，从去年4月约0.25澳元低点，到本周一收于4.59澳元，累计涨幅超过17倍———4DMedical Ltd（ASX: 4DX）无疑是过去一个财年澳交所表现亮眼的医疗科技股之一。
推动市场持续重估公司价值的，并非单一产品获批，而是其核心产品CT:VQ™在监管准入、临床应用及商业化落地等多个环节不断取得进展，令公司逐步完成从技术创新向全球商业化的转变。
该公司上周五宣布，CT:VQ™获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，并正式纳入澳大利亚治疗用品注册名录（ARTG），可在澳大利亚开展商业化应用。
随着澳大利亚加入，美国、欧盟、英国、加拿大及新西兰之后，CT:VQ™已完成全球多个主要医疗市场的监管准入，为后续规模化推广再添重要支撑。
更值得关注的是，澳洲获批并非这一公告的全部意义。
作为全球首款基于标准CT扫描、无需造影剂、放射性示踪剂或核医学设备即可生成肺通气/灌注功能影像的软件平台，CT:VQ™并不依赖新增硬件投入，而是利用医院现有CT设备即可完成检查。这一产品创新不仅降低了医疗机构部署门槛，也为产品快速推广提供了现实基础。
澳大利亚正是这一商业模式的理想市场。公司指出，澳大利亚每百万人拥有超过74台CT扫描设备，CT设备密度位居全球前列，广泛覆盖区域及偏远地区医疗机构。相较于传统肺通气/灌注检查依赖核医学设备，CT:VQ™有望借助现有CT基础设施实现更广泛的临床应用。
与此同时，公司已着手推进澳大利亚医保支付路径，计划向医疗服务咨询委员会（MSAC）提交申请，争取纳入Medicare Benefits Schedule（MBS）报销体系。对医疗科技企业而言，监管准入意味着产品可以进入市场，而医保覆盖则直接关系到临床渗透率和商业化速度，也是市场关注的下一关键催化剂。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
事实上，4DMedical过去一年的价值重估，很大程度上来自商业化进程持续取得实质性突破。
自2025年获得美国FDA批准以来，CT:VQ™已相继进入Stanford Health Care、Cleveland Clinic、UC San Diego Health、University of Chicago Medicine及University of Miami Health System等美国顶尖医疗机构，并在Mayo Clinic开展评估。公司近期又与美国大型影像服务机构SimonMed Imaging达成商业合作，推动产品由大型学术医疗中心进一步拓展至高流量社区影像网络。
与此同时，公司近期收购德国人工智能医学影像企业contextflow，进一步完善欧洲业务布局，并启动肺栓塞（Pulmonary Embolism，PE）诊断临床项目，推动CT:VQ™向更多呼吸系统疾病应用场景延伸。
4DMedical创始人兼首席执行官Andreas Fouras表示，每新增一个获批市场，不仅带来新的商业机会，也持续强化CT:VQ™在临床证据、监管认可及医保支付方面的基础，为产品成为全球肺功能影像新标准提供支撑。
从美国监管批准，到国际顶级医疗机构应用，再到社区影像市场商业合作，以及如今获得澳大利亚监管许可，4DMedical正持续完成全球商业化路径上的关键节点。
对于资本市场而言，这意味着公司不仅不断扩大潜在市场覆盖范围，也在持续降低技术验证、监管审批及商业推广的不确定性。
随着澳洲市场正式启动商业化部署，并向医保支付迈出下一步，4DMedical正逐步进入商业化兑现的新阶段。
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